تظهر التجارب السريرية أن تأخير علاج سرطان البروستاتا الموضعي لا يزيد من خطر الوفاة.
المراقبة النشطة لسرطان البروستاتا لها نفس معدلات البقاء على قيد الحياة بعد 15 عامًا مثل العلاج الإشعاعي أو الجراحة ، وهي أكبر دراسة من نوعها.
تم تقديم أحدث النتائج من تجربة ProtecT ، بقيادة جامعتي أكسفورد وبريستول ، في 11 مارس في مؤتمر الرابطة الأوروبية لجراحة المسالك البولية (EAU) في ميلانو ونشرت في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.
تم تمويل التجربة من قبل المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية (NIHR).
على الرغم من أن الرجال الذين يخضعون للمراقبة النشطة – والتي تتضمن اختبارات منتظمة للتحقق من السرطان – كانوا أكثر عرضة لتطوره أو انتشاره من أولئك الذين يتلقون العلاج الإشعاعي أو الجراحة ، إلا أن هذا لم يقلل من احتمالية بقائهم على قيد الحياة.
وجدت التجربة أيضًا أن الآثار السلبية للعلاج الإشعاعي والجراحة على الوظيفة البولية والجنسية تستمر لفترة أطول بكثير مما كان يعتقد سابقًا – لمدة تصل إلى 12 عامًا.
تشير النتائج إلى أن قرارات العلاج بعد تشخيص سرطان البروستاتا الموضعي منخفض ومتوسط الخطورة لا تحتاج إلى التعجيل ، وفقًا لما ذكره الباحث الرئيسي البروفيسور فريدي حمدي من جامعة أكسفورد.
وقال: « من الواضح أنه على عكس العديد من السرطانات الأخرى ، لا ينبغي أن يكون تشخيص سرطان البروستاتا سببًا للذعر أو اتخاذ قرارات متسرعة ». « يمكن وينبغي للمرضى والأطباء أن يأخذوا وقتهم في تقييم الفوائد والأضرار المحتملة للعلاجات المختلفة مع العلم أن هذا لن يؤثر سلبًا على بقائهم على قيد الحياة. »
أجريت التجربة في تسعة مراكز بريطانية وهي أطول دراسة من نوعها. إنه أول من قام بتقييم ثلاثة خيارات علاج رئيسية بشكل كامل: المراقبة النشطة ، والجراحة (استئصال البروستاتا الجذري) ، والعلاج الإشعاعي بالهرمونات للرجال المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي.
بين عامي 1999 و 2009 ، وافق 1643 رجلاً تتراوح أعمارهم بين 50-69 عامًا في جميع أنحاء المملكة المتحدة ، والذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان البروستاتا بعد اختبار الدم PSA ، على أن يتم اختيارهم بشكل عشوائي للمراقبة النشطة (545) ، أو استئصال البروستاتا الجذري (553) أو العلاج الإشعاعي الجذري (545) ). تابع فريق البحث الرجال على مدى 15 عامًا في المتوسط ، لقياس معدلات الوفيات ، وتطور السرطان وانتشاره ، وتأثير العلاجات على نوعية الحياة.
ووجدوا أن حوالي 97٪ من الرجال الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان البروستاتا نجوا بعد 15 عامًا من التشخيص ، بغض النظر عن العلاج الذي تلقوه. حوالي ربع الرجال الخاضعين للمراقبة النشطة لم يتلقوا حتى الآن أي علاج جائر لسرطانهم بعد 15 عامًا.
أبلغ المرضى من المجموعات الثلاث عن جودة حياة عامة متشابهة ، من حيث صحتهم العقلية والبدنية العامة. ولكن تبين أن الآثار السلبية للجراحة أو العلاج الإشعاعي على الوظيفة البولية والأمعاء والجنسية تستمر لفترة أطول بكثير مما كان يعتقد سابقًا.
في النتائج السابقة التي تم إصدارها في عام 2016 ، وجد الباحثون أنه بعد عشر سنوات من المتابعة ، كان الرجال الذين يخضع سرطانهم للمراقبة النشطة أكثر بمرتين من احتمال رؤيته يتطور أو ينتقل عن غيرهم من المجموعات الأخرى. كان الافتراض أن هذا قد يؤدي إلى انخفاض معدل بقاء الرجال على المراقبة النشطة على مدى فترة زمنية أطول. ومع ذلك ، تظهر نتائج المتابعة التي استمرت 15 عامًا أن هذا ليس هو الحال وأن معدلات البقاء على قيد الحياة تظل مرتفعة بالمثل في جميع المجموعات.
قال الأستاذ فريدي حمدي: « هذه أخبار جيدة جدًا. من المرجح أن يعيش معظم الرجال المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي لفترة طويلة ، سواء تلقوا علاجًا جائرًا أم لا وسواء انتشر مرضهم أم لا ، لذا فإن اتخاذ قرار سريع للعلاج ليس ضروريًا ويمكن أن يسبب ضررًا « .
« من الواضح الآن أيضًا أن مجموعة صغيرة من الرجال المصابين بمرض عدواني غير قادرين على الاستفادة من أي من العلاجات الحالية ، ولكن يتم تقديمها مبكرًا. نحن بحاجة إلى تحسين قدرتنا على تحديد هذه الحالات وقدرتنا على علاجها « .
محقق مشارك ، البروفيسور جيني دونوفان ، من جامعة بريستول، قال: “المرضى والأطباء لديهم الآن المعلومات الضرورية عن الآثار الجانبية طويلة الأمد للعلاجات لفهم أفضل للمفاضلات بين فوائدها وأضرارها. لم يعد البقاء على قيد الحياة في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن العلاج – لأن هذا هو نفسه بالنسبة لجميع الخيارات الثلاثة. الآن يمكن للرجال الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان البروستاتا الموضعي استخدام قيمهم وأولوياتهم عند اتخاذ القرارات الصعبة بشأن العلاج الذي يجب اختياره « .
سلطت التجربة الضوء أيضًا على عيوب الأساليب الحالية للتنبؤ بسرطان البروستاتا الذي من المرجح أن ينمو بسرعة وينتشر. في البداية ، تم تشخيص جميع الذين تم تجنيدهم في التجربة بسرطان موضعي واعتبر 77 ٪ منهم منخفضي الخطورة. أظهرت إعادة التقييم باستخدام طرق أكثر حداثة أن عددًا أكبر بكثير سيعتبر الآن خطرًا متوسطًا – وفي حوالي 30 ٪ من الرجال ، انتشر المرض خارج البروستات بالفعل. هذا يعني أن المشاركين في الدراسة كان لديهم درجات ومرض أعلى مما كان يعتقد في البداية. على الرغم من هذه النتيجة ، كانت الوفيات لا تزال منخفضة ، حتى عندما يتأخر الرجال المصابون بمرض متوسط أو لم يتلقوا علاجًا جذريًا. تم تقييم بعض الرجال الذين ماتوا لاحقًا بسبب سرطان البروستاتا على أنهم منخفضون عند التشخيص ، وهو ما سلط الباحثون الضوء عليه كمسألة مثيرة للقلق.
قال البروفيسور بيتر ألبرز ، رئيس مكتب المؤتمر العلمي في جامعة دوسلدورف وأخصائي المسالك البولية في جامعة دوسلدورف: « إن حقيقة أن التقدم الأكبر للمرض تحت المراقبة النشطة لم يترجم إلى معدل وفيات أعلى سيكون مفاجئًا ومشجعًا لأطباء المسالك البولية والمرضى. . تعد بروتوكولات المراقبة والخزعة النشطة اليوم أكثر تقدمًا بكثير مما كانت عليه في وقت إجراء هذه التجربة ، لذلك من الممكن أن نتمكن من تحسين هذه النتائج بشكل أكبر. إنها رسالة مهمة للمرضى مفادها أن تأخير العلاج آمن ، خاصة وأن هذا يعني تأخير الآثار الجانبية أيضًا « .
« ولكن من الواضح أيضًا أننا ما زلنا لا نعرف ما يكفي عن بيولوجيا هذا المرض لتحديد أي أنواع السرطان ستكون الأكثر عدوانية وهناك حاجة ماسة إلى مزيد من البحث حول هذا الموضوع. »
المرجع: « خمسة عشر عامًا من النتائج بعد المراقبة أو الجراحة أو العلاج الإشعاعي لسرطان البروستاتا » بقلم فريدي سي حمدي ، زمالة الكلية الملكية للجراحين (أورول) ، F.Med.Sci. ، Jenny L. Donovan ، Ph.D. ، F.Med .Sci.، J. Athene Lane، Ph.D.، Chris Metcalfe، Ph.D.، Michael Davis، M.Sc.، Emma L. Turner، Ph.D.، Richard M. Martin، BM، BS، Ph. .D.، Grace J.، M.Sc.، Eleanor I. Walsh، ماجستير، Richard J. .) ، أندرو دوبل ، زمالة الكلية الملكية للجراحين (أورول.) ، آلان دوهرتي ، زمالة الكلية الملكية للجراحين (أورول) ، ديفيد جيلات ، زمالة الكلية الملكية للجراحين (أورول) ، فنسنت جنانابراجاسام ، دكتوراه ، زمالة الكلية الملكية للجراحين (أورول) ، أوين هيوز ، زمالة الكلية الملكية للجراحين (أورول) .)، DM، Roger Kockelbergh، DM، FRCS (Urol.)، Howard Kynaston، MD، FRCS (Urol.)، Alan Paul، MD، FRCS (Urol.)، Edgar Paez، FRCS (Urol.)، Philip Powell، MD ، FRCS ، Derek J. Rosario ، MD ، FRCS (Urol.) ، Edward Rowe ، MD ، FRCS (Urol.) ، Malcolm Mason ، MD ، FRCR ، James WF Catto ، Ph.D. ، FRCS (Urol.) ، تيم جيه بيترز ، دكتوراه ، ف ميد العلوم ، جون أوكسلي ، دكتوراه في الطب ، فركباث. ، نعومي ج. ويليامز ، دكتوراه ، جون ستافورث ، FRCR ، FRCP وديفيد إي نيل ، إف ميد .Sci. لمجموعة دراسة ProtecT ، 11 مارس 2023 ، نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.
دوى: 10.1056 / NEJMoa2214122
الاجتماع: المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لجراحة المسالك البولية EAU23
التمويل: المعهد الوطني للبحوث الصحية